*復雜藥物制劑一般是指處方組成和制備工藝復雜、技術難度大,且處方工藝對療效及功能特征具有明顯影響的藥物制劑,如透皮貼劑類、非均相注射劑、緩控釋制劑等。
躋身“國家隊”,源于中試平臺對復雜藥物制劑轉化痛點的解決與技術體系的構建。依托公司在復雜制劑研究領域的積淀,目前平臺主要聚焦經皮及黏膜遞藥、口服制劑掩味與矯味、藥物控釋與調釋等領域,構建“基礎研究到產業化”的全鏈條服務能力。
平臺累計投入7300余萬元,已建成包括凝膠貼膏、熱熔貼片、透皮貼劑、直服顆粒等在內的中試線13條。平臺擁有多學科交叉專業人員260余人,碩博占比50%。在國家自然科學基金、國家重大科技專項課題及地方創新創業人才計劃的支持下,近三年完成包括國家級重大自主創新成果在內的中試驗證項目300余項,為包含多家國際領先企業在內的160余家制藥企業及科研機構提供了中試服務。申請復雜制劑相關專利授權50余項,發表研究論文20余篇,推動30余個創新/改良藥取得研發階段性成果,并成功助力客戶60余個復雜制劑仿制藥產品的臨床/上市申請。
站在新起點,平臺將持續深化技術投入與能力建設,始終堅守打通從研到產戰略通道的使命,推動更多新藥從“實驗室數據”變為“臨床可用、市場可及”的醫療產品,讓創新成果真正服務于民生健康。在戰略引領下,復雜藥物制劑中試平臺有望成為我國生物醫藥成果轉化的“領航者”,為產業創新發展貢獻堅實的力量。